戊肝疫苗是廈門由廈門大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院院長(zhǎng)夏寧邵教授及其副院長(zhǎng)張軍,在這兩位專家?guī)ьI(lǐng)下的戊肝研究團(tuán)隊(duì)研發(fā)的,從該類疫苗的疫苗研發(fā)成功至投產(chǎn),花費(fèi)了整整14年的誕生時(shí)間,不過好再功夫不負(fù)有心人,時(shí)間上市戌肝疫苗應(yīng)用后成功預(yù)防了戊型肝炎的簡(jiǎn)史傳播。


戊肝疫苗是由夏寧邵團(tuán)隊(duì)研發(fā)而成
戊肝疫苗哪一年研制的目前并未在網(wǎng)絡(luò)上找到有關(guān)戊肝疫苗是哪一年開始研制的信息,但由于該類疫苗研制花費(fèi)了整整14年,制成所以可根據(jù)該類疫苗的花費(fèi)上市時(shí)間推算,大概是廈門在1998年左右開始研制。

疫苗是戊肝在美國研發(fā)成功的
從時(shí)間來看98年的中國,由于醫(yī)療技術(shù)及經(jīng)濟(jì)條件不足,疫苗所以疫苗的誕生研制并未在中國進(jìn)行,而是時(shí)間上市前往了美國,在美國政府的簡(jiǎn)史經(jīng)濟(jì)支助下經(jīng)歷多次實(shí)驗(yàn),終于功夫不負(fù)有心人,于2010年實(shí)驗(yàn)成功。
戊肝疫苗研制過程
| 時(shí)間 | 成果 |
| 2003年 | 獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的一期、二期臨床試驗(yàn)批件,試驗(yàn)結(jié)果符合預(yù)期 |
| 2004年 | 風(fēng)險(xiǎn)值為1:270~1:1000之間,也就是說孩子生下來有大于1/270小于1/1000的概率患病 |
| 2009年 | 研究團(tuán)隊(duì)成功完成了江蘇省12萬名志愿者參與的臨床實(shí)驗(yàn) |
| 2010年 | 在國際頂尖醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》發(fā)表了戊肝疫苗三期臨床試驗(yàn)的結(jié)果保護(hù)性可達(dá)百分之百 |
| 2012年 | 在中國上市 |
國內(nèi)有一部分人認(rèn)為,戊肝疫苗由于是在國外研制成功的,便有會(huì)擔(dān)心該類疫苗與國內(nèi)的其它疫苗會(huì)有什么區(qū)別,其實(shí)該類疫苗不管是在注射方法還是接種部位,與國內(nèi)其它疫苗無差別,戊肝疫苗接種部位是在臂三角肌肌內(nèi)注射,而國內(nèi)絕大多數(shù)疫苗的接種部位都是臂三角肌肌處。
戊肝疫苗什么時(shí)候上市戊肝疫苗上市時(shí)間是2012年10月27日,是全球首個(gè)為中國生產(chǎn)研制的疫苗,該類疫苗的成功研發(fā),便成功控制住了戊型肝炎的傳播,可能正是由于該類疫苗接種后預(yù)防疾病的效果較好,因此便受到了世界衛(wèi)生組織、蓋茨基金會(huì)、克林頓基金會(huì)等多個(gè)國際組織的關(guān)注。

戊肝疫苗是首例在中國上市的疫苗
在這些著名組織的影響下,便推動(dòng)了戊肝疫苗的相關(guān)國際認(rèn)證和注冊(cè),并于17年、18年先后通過了泰國、巴基斯坦的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證,但目前在這兩個(gè)國家,戊肝疫苗雖說得到了藥品生產(chǎn)質(zhì)量的認(rèn)證,但目前還未上市。
- 就當(dāng)下而言,戊肝疫苗在全球可能只有在中國上市,至于其它國家,可能是由于感染戊型肝炎的人較少,所以應(yīng)用并不廣泛,因此并未投入到生產(chǎn)中。由于戊肝疫苗是由中國生產(chǎn)的,所以戊肝疫苗價(jià)格普遍較便宜,一針的話大概也就在300元左右。
由于戊肝疫苗是首個(gè)在美國開展臨床試驗(yàn)的中國疫苗,在研制過程中的花銷均是由美國政府支助,所以研制成功后便通過了美國FDA審評(píng),后有一部分疫苗便在美國投入了生產(chǎn),而目前國內(nèi)也有生產(chǎn)該類疫苗,因此導(dǎo)致戊肝疫苗種類差異化,可分為國產(chǎn)和進(jìn)口兩類。









